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　　中新網甘肅新聞3月24日電(通訊員楊建兵張維釗)2020年，為進一步加強轄區醫療機構藥械質量管理工作，保障公眾用藥用械安全，七里河區市場監管局結合疫情防控工作和基層用藥安全保障行動，繼續狠抓醫療機構藥械質量監管工作不放松。　　一是突出主體責任。要求醫療機構嚴格按照《疫苗管理法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規和國家、省市藥械質量管理有關要求，嚴格落實醫療機構主體責任，加強藥械專業人員配備和培訓，不斷完善藥械質量管理體系。　　二是突出重點品種。加強對捐贈藥械、疫情防控藥械、緊急審批藥械、中藥飲片、醫用氧、醫療機構制劑、體外診斷試劑、植入性醫療器械等重點品種購進渠道的審核把關，不得從個人或無資質企業購進藥品、醫療器械，接受捐贈的，捐贈方應當提供藥品、醫療器械相關合法證明文件，受贈方應當參照進貨查驗的規定進行查驗，并建立相關記錄。　　三是突出重點環節。加強對藥品醫療器械儲存條件、效期管理、冷鏈運輸、冷鏈驗收、養護管理等的監管力度，配備與藥械貯存條件相一致的場所和設施設備，定期對庫存藥品醫療器械進行養護與質量檢查。遵循近效期先出的原則，避免出現過期藥品、不合格醫療器械。　　四是突出制度落實。加強大型醫療器械使用檔案管理、疫情防控措施落實、不良反應監測等藥械使用管理手段，加強醫療機構內部自查整改，確保醫療機構疫情防控和藥械質量管理兩不誤。　　五是突出風險排查。堅持問題導向，注重風險防控，發揮藥械質量、價監、廣告等市場監管優勢，加強內部融合，提升基層監管效能。參照市局制定的醫療機構藥品、醫療器械質量日常檢查指南、醫療機構藥品使用質量飛行檢查方案等內容，不斷規范日常檢查行為，發現可能危害人體健康的藥品、不符合法定要求的醫療器械，要依法立即采取查封扣押等措施，第一時間控制問題產品，嚴防繼續使用造成危害。　　六是突出聯合懲戒。通過聯合執法、聯合培訓等方式，充分發揮監管合力。按照分級負責和分類監管的原則，二級以上醫療機構抓責任落實、二級以下醫療機構抓問題查處，在全覆蓋檢查的基礎上，加強信用監管、重點監管，加大藥械質量投訴舉報處置力度、加大藥械質量監督抽檢力度。

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